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医院成功举办药物/医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班

文章来源: 作者: 发布时间:2019年09月22日 点击数:45 字号:

2019年9月21日,由甘肃省药品监督管理局主办,我院承办的药物/医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班在医院E座5楼多功能厅召开。该培训旨在加强参与临床试验人员的技能及知识水平,提高医院临床试验研究团队质量。甘肃省药品监督管理局器械注册处处长曾永祥,甘肃省中医院党委书记郭峰,甘肃省中医药研究院院长谢兴文等领导参加了培训班开幕式。

培训班开幕式由甘肃省中医药研究院谢兴文主持。甘肃省中医院党委书记郭峰为培训班致辞,欢迎各位专家、领导在百忙中不远万里来我院传经送宝,同时郭书记介绍了医院的总体情况、药物临床试验机构、伦理委员会的发展历程及现状,郭书记指出随着国家对药物/医疗器械临床试验监管的日趋严格,切实加强GCP知识培训,提高研究人员的GCP意识,是提升临床试验的质量水平的主要措施,希望广大医务工作者积极参与临床试验,促进医院学科建设和科技创新工作。甘肃省药品监督管理局器械注册管理处曾永祥处长在培训班开幕式上作了讲话,介绍了国家医疗器械临床试验的相关法规和政策,对省内目前开展医疗器械临床试验的情况和发现的问题进行简单阐述,对我院开展医疗器械临床试验工作提出了具体要求。

本次培训医院特别邀请国内知名专家广州中医药大学第一附属医院副院长杨忠奇教授,上海中医药大学附属曙光医院GCP中心主任元唯安教授,成都中医药大学附属医院GCP中心主任丁红教授,空军特色医学中心主任王健康教授来院授课。专家分别就药物及医疗器械临床试验方案设计与实施、核查要点及案例分析、质量控制与安全性信息管理,研究者职责等内容进行详细讲解,专家生动详尽的解说让深奥难懂的临床试验知识易于透彻理解,使参加培训的学员受益匪浅。

培训结束后,医院机构办主任韩艳对此次培训做了简要总结,认为培训班取得了较好的培训效果,对医院GCP工作和规范开展科研都有更好的促进作用,达到了培训的预期目的,培训班举办成功,并宣布培训圆满结束。随后对参加培训人员现场进行了考试。

医院药物临床试验认证专业的研究者、医疗器械备案专业的研究者和广大医务人员300余人参加了此次培训。

 药物临床试验机构办公室

2019年9月21日  

培训班开幕式场景之一

培训班开幕式场景之二

甘肃省药品监督管理局器械注册处处长曾永祥在培训班开幕式上讲话

甘肃省中医院党委书记郭峰为培训班致辞

甘肃省中医药研究院院长谢兴文主持培训班开幕式

广州中医药大学第一附属医院副院长杨忠奇教授授课

上海中医药大学附属曙光医院GCP中心主任元唯安教授授课

成都中医药大学附属医院GCP主任丁红教授授课

空军特色医学中心主任王健康教授授课

培训班学员认真听课

培训班学员与专家、领导合影

 

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