伦理委员会

附件7暂停／终止研究报告（FJ/07-IRB/A/005-V3.0）

暂停／终止研究报告

1一般信息

1.1研究开始日期：

1.2研究暂停/终止日期:

2受试者信息

2.1合同研究总例数：

2.2已人组例数：

2.3完成观察例数：

2.4提前退出例数：

2.5严重不良事件例数：

2.6已报告的严重不良事件例数：

3暂停／终止研究的原因

4有序终止研究的程序

4.1是否要求召回已完成研究的受试者进行随访：口是，口否

4.2是否通知在研的受试者，研究已经提前终止：口是，口否→请说明：

4.3在研受试者是否提前终止研究：口是，口否→请说明：

4.4提前终止研究受试者的后续医疗与随访安排：口转入常规医疗，口有针对性的安排随访检查与后续治疗→请说明：